Các trang tiếp theo là
医師の指導のもとに当社医薬品をご使用の患者さんとご家族の皆さまへ
医薬品を正しくご使用いただくための情報提供を目的としております。
Top Nghiên cứu và phát chơi baccarat Phát triển dược luật chơi baccarat và thiết bị y tếCung cấp cho thế giới những sản luật chơi baccarat hữu ích cho bệnh nhân
開発部でものづくりに取り組む臨床開発リーダーと、臨床試験をサポートするモニタリング担当リーダーが、 それぞれの立場と経験から大塚製薬工場のものづくりの強みを解き明かします。
Bộ phận Phát triển của Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển là một tổ chức chia sẻ ý tưởng về các loại thuốc và thiết bị y tế mới ra đời tại Viện Nghiên cứu Naruto và chịu trách nhiệm về các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng là bước cuối cùng trong quá trình luật chơi baccarat xuất, cũng như ứng dụng, phê duyệt và thương mại hóa.
Nhóm phát triển lâm sàng chắt lọc các ý tưởng kế thừa từ viện nghiên cứu, nâng cao giá trị của sản luật chơi baccarat để đáp ứng các đánh giá của cơ quan quản lý và tổ chức y tế, đồng thời tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cần thiết. Ngoài ra, một nhóm chuyên môn chuyên giám sát hoạt động thu thập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng theo các quy trình được xác định nghiêm ngặt trong khuôn khổ pháp lý và quy định, đồng thời tổng hợp dữ liệu để ứng dụng với sự hợp tác của các tổ chức y tế.
Trưởng nhóm phát triển lâm sàng OPF-105Yoshiyuki Kawauchi
Khi luật chơi baccarato công ty, tôi phụ trách các xét nghiệm sinh hóa ở bộ phận nghiên cứu an toàn của viện nghiên cứu. Sau đó, tôi phụ trách thử nghiệm lâm sàng dịch bổ sung dịch ngoại bào và dịch điều chỉnh điện giải ở bộ phận phát triển và có thể thương mại hóa chúng.
Các thử nghiệm lâm sàng trong các tình huống sử dụng dịch truyền như vậy có xu hướng nhắm vào các bệnh luật chơi baccarat trong giai đoạn cấp tính chu phẫu. Cần thu thập dữ liệu lâm sàng bằng cách tập trung vào khoảng thời gian ngắn từ khi nhập viện đến phẫu thuật và xuất viện.
Trong tương lai, tôi muốn tích lũy kinh nghiệm trong nhiều thử nghiệm lâm sàng phù hợp với đặc tính sản luật chơi baccarat trong các lĩnh vực khác ngoài dịch truyền và tiếp thu bí quyết đó.
Trưởng nhóm Phát triển Lâm sàng THN-01Naonori Saegusa
Sau khi chuyển từ Phòng Phát triển sang Phòng Kinh doanh và tích lũy kinh nghiệm làm MR, tôi quay lại Phòng Phát triển để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng nhằm phê duyệt ghi nhãn thực luật chơi baccarat OS-1 cho bệnh nhân. Đây là lần đầu tiên công ty chúng tôi phụ trách thực luật chơi baccarat cho người bệnh, và không giống như dược luật chơi baccarat mà chúng tôi có kinh nghiệm, chúng tôi phải tìm hiểu mọi thứ, nhưng chúng tôi đã xin được giấy phép ghi nhãn và đó là một trải nghiệm tuyệt vời.
Nếu có một đặc điểm của bộ phận phát triển của chúng tôi thì đó là nó rất gần với viện nghiên cứu. Tôi nghĩ vậy. Sự gần gũi giữa bộ phận phát triển và viện nghiên cứu là một lợi thế ở chỗ nó luật chơi baccarat phép chúng tôi có được thông tin ở giai đoạn nghiên cứu về những vấn đề và mong muốn tồn tại trong lĩnh vực y tế.
Mặt khác, tôi nghĩ điều quan trọng là phía phát triển lâm sàng có thể bình tĩnh nói với viện nghiên cứu rằng "Không, chúng tôi không có dữ liệu này!" Nếu chúng ta có thể duy trì một môi trường mà mọi người có thể chia sẻ ý kiến một cách bình đẳng đồng thời nâng cao sức mạnh của sự gần gũi với nhau thì điều này chắc chắn sẽ dẫn đến việc tạo ra những sản luật chơi baccarat tốt hơn nữa.
Trưởng nhóm giám sát bộ phận phát triểnJunichiro Arima
Nhóm giám sát của chúng tôi tham gia luật chơi baccarato tất cả các dự án phát triển. Ví dụ: nhóm giám sát của chúng tôi đứng đầu tuyến đầu với các tổ chức y tế và thu thập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, cho dù đó là dịch truyền được sử dụng trong giai đoạn chu phẫu, khử trùng chất khử trùng cho da hay vật liệu chống bám dính.
Thật khó để diễn tả công việc giám sát này bằng một từ. Ví dụ, trong trường hợp truyền dịch, có một lượng lớn thông tin y tế trong hồ sơ bệnh án trước và sau phẫu thuật, từ đó công việc ghi lại dữ liệu có độ chính xác cao phù hợp với phác đồ, chia sẻ nội dung với bác sĩ phụ trách. và kết hợp nó luật chơi baccarato dữ liệu để áp dụng. Chúng tôi sẽ hợp tác với tất cả các bên liên quan đến thử nghiệm tại tất cả các cơ sở y tế tiến hành thử nghiệm.※1, SOP※2, các giao thức, v.v.), thảo luận kỹ lưỡng với luật chơi baccarat viên của tổ chức y tế, đồng thời có kỹ năng trình bày và đàm phán để truyền tải tất cả thông tin một cách chính xác và không có bất kỳ sai lệch nào. cái đó
Đối với các thử nghiệm lâm sàng lớn, các tổ chức chuyên môn bên ngoài (CRO)※3).
Thông qua công việc thử nghiệm lâm sàng hàng ngày này, việc phát triển nguồn luật chơi baccarat lực có thể được giao phó nhiệm vụ tiếp theo cũng là một chủ đề quan trọng đối với tôi.
Kawauchi: Được chuyển từ phòng nghiên cứu sang bộ phận phát triển, tôi may mắn có được những kinh nghiệm quý báu khi đưa các sản luật chơi baccarat dịch truyền mới ra thế giới. Đương nhiên, có nhiều người tham gia vào việc phát triển dược luật chơi baccarat và việc sản xuất không thể đạt được chỉ bằng ý tưởng của một người.※4Chúng ta cần tiếp tục tham khảo ý kiến của nhiều người liên quan đến việc kiểm tra dược luật chơi baccarat và thiết bị y tế, v.v., đồng thời chúng ta cũng cần lắng nghe những yêu cầu và lời khuyên của các bác sĩ, dược sĩ và y tá tại các cơ sở y tế. có thể có những cách suy nghĩ hơi khác nhau về cách hoàn thiện sản luật chơi baccarat và chúng ta cần kết hợp chúng lại với nhau. Khi bạn thực sự gặp và nói chuyện với nhiều người từ các cơ quan quản lý và cơ sở y tế, bạn có thể nhận ra những hiểu lầm của chính mình, tìm ra điều bạn thực sự muốn nói hoặc tìm ra câu trả lời cho những vấn đề bạn lo lắng từ những nguồn không ngờ tới. của đối thoại là vô cùng quan trọng.
Saegusa: Tôi không có nhiều câu chuyện thành công như ông Kawauchi. Quá trình phát triển bị hủy bỏ và cuối cùng tôi phải đến bộ phận bán hàng, và thành thật mà nói, lúc đó tôi không hài lòng với điều đó.
Arima: Công việc của bộ phận phát triển, bao gồm cả công việc giám sát, rất phân tán. Mặc dù mỗi công việc đều đòi hỏi trình độ chuyên môn cao nhưng trong một số trường hợp, bạn cũng có thể phải trở thành người có tính tổng quát.
Saegusa: Thành thật mà nói thì mọi người đều làm việc rất nghiêm túc.
Kawauchi: Nhưng chẳng phải mọi người đều có một hình ảnh rất hào nhoáng về công việc phát triển sao? Trên thực tế, đó là một quá trình ổn định.
Saegusa: Bạn có thể nghĩ chúng có hình ngôi sao, nhưng tôi muốn bạn tưởng tượng chúng bận rộn như thế nào với mạng nhện bên dưới mặt nước.
Arima: Bộ phận phát triển không cần hoa. Các thử nghiệm lâm sàng thu thập dữ liệu lâm sàng có giá trị từ bệnh luật chơi baccarat, vì vậy điều quan trọng là phải tuân thủ nghiêm ngặt các luật và quy định như GCP và thực hiện chúng với các tiêu chuẩn đạo đức cao.
(Bộ phận và chức danh tính đến thời điểm phỏng vấn)